Primeiro participante tratado com acelerador de elétrons de radioisótopos médicos da NorthStar

BELOIT, Wisconsin--(BUSINESS WIRE)--28 de agosto de 2023--

A NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (“NorthStar”), uma inovadora global no desenvolvimento, produção e comercialização de radiofármacos usados ​​para aplicações terapêuticas e de imagens médicas, tem o prazer de anunciar que o primeiro paciente foi dosado em um ensaio clínico usando o acelerador de elétrons da NorthStar. Cu-67 produzido. A administração da dose terapêutica ocorreu como parte de um ensaio clínico teranóstico de Fase I/IIa em andamento conduzido pela Clarity Pharmaceuticals para investigar a segurança e eficácia do Cu-67 SARTATE em pacientes pediátricos com neuroblastoma de alto risco. O evento marca um marco importante no acordo de fornecimento exclusivo de Cu-67 entre ambas as empresas.

A NorthStar está produzindo Cu-67 de alta atividade, alta atividade específica e alta pureza para uso nos programas clínicos da Clarity como parte de um acordo para fornecer Cu-67 exclusivamente para a Clarity. A Clarity usará Cu-67 produzido pela NorthStar para seus três ensaios clínicos teranósticos de recrutamento ativo avaliando a segurança e eficácia de 67 Cu SARTATE, 67 Cu SAR-bisPSMA e 67 Cu SAR-Bombesin, bem como a futura comercialização de seu Targeted Copper Theranostic ( produtos TCT).

A NorthStar é o primeiro fornecedor em escala comercial deste importante radioisótopo terapêutico Cu-67, e a Clarity é líder mundial em teranósticos à base de cobre. O processo de produção de Cu-67 da NorthStar utiliza tecnologia de acelerador de elétrons altamente eficiente e ambientalmente preferível, e o radioisótopo NorthStar provou ser adequado para radiomarcação dos produtos da Clarity usando sua plataforma proprietária de tecnologia SAR. A plataforma é habilitada por quelantes SAR exclusivos, que são estruturas especializadas em forma de gaiola que retêm radioisótopos de cobre com segurança. Ao contrário dos quelantes tradicionais, os quelantes SAR evitam o vazamento de isótopos de cobre no corpo. Uma vez firmemente ligado a uma molécula alvo, o Cu-67 quelatado fornece doses terapêuticas de radiação para destruir células cancerígenas com danos limitados ao tecido saudável.

O presidente executivo da Clarity, Dr. número de reatores nucleares antiquados. A Clarity continua a recrutar um número maior de participantes em atividades cada vez mais altas de Cu-67 em todos os nossos três ensaios clínicos terapêuticos.”

“A produção confiável em escala comercial de Cu-67 de alta atividade específica complementa nossos esforços de desenvolvimento, com produção ponta a ponta, desde o radioisótopo até o produto acabado, e posiciona vantajosamente a Clarity para realizar as muitas vantagens de fornecimento e fabricação associadas aos TCTs. Apoia um futuro sustentável para os radiofármacos, livre de problemas de produção, logísticos e ambientais inerentes a muitos radiofármacos. Acreditamos que os TCTs apresentam uma forma eficaz, escalável, sustentável e económica de expandir os radiofármacos para o grande mercado global de oncologia e esperamos continuar a nossa colaboração com a NorthStar à medida que concretizamos o nosso objectivo comum de melhorar os resultados do tratamento para crianças e adultos. com câncer”, continuou o Dr. Taylor.

O presidente e CEO da NorthStar Medical Radioisotopes, Frank Scholz, Ph.D., comentou: “O fato de que o uso humano inicial do Cu-67 produzido pelo acelerador de elétrons da NorthStar está em um ensaio clínico projetado para tratar crianças com alto risco O neuroblastoma sublinha a importância do nosso trabalho no avanço da inovação para promover a saúde dos pacientes, e esperamos poder ajudar as crianças e os seus cuidadores que são afetados por esta doença grave. A NorthStar continua a impulsionar soluções de inovação em escala comercial para a nossa indústria, para atender às necessidades dos pacientes e avançar na pesquisa clínica.

Nossos esforços utilizam a experiência comprovada e a abordagem inovadora demonstradas no desenvolvimento e comercialização bem-sucedidos de nossos outros radioisótopos não baseados em urânio, produzidos internamente. Estamos satisfeitos e honrados por fazer parte deste importante ensaio clínico e esperamos continuar a apoiar os planos da Clarity para maior desenvolvimento clínico e comercialização de terapias radiofarmacêuticas à base de Cu-67, com o objetivo de melhorar a vida de pacientes com doenças graves. .”